Нядаўна ПЦР-тэст на вірус воспы малпаў Huachenyang быў зарэгістраваны MHRA Вялікабрытаніі і можа прадавацца ў Вялікабрытаніі і краінах, якія прызнаюць рэгістрацыю MHRA Вялікабрытаніі.
MHRA – Агенцтва па рэгуляванні лекаў і медыцынскіх вырабаў Вялікабрытаніі
Агенцтва па рэгуляванні лекаў і медыцынскіх вырабаў з'яўляецца выканаўчым дзяржаўным агенцтвам пры Міністэрстве аховы здароўя Вялікабрытаніі, якое забяспечвае бяспеку і эфектыўнасць лекаў і медыцынскіх прылад.Згодна з пагадненнем аб Brexit, сертыфікаты ЕС CE больш не будуць прызнавацца адзін за адным.Для медыцынскіх прыбораў сертыфікацыя CE можа працягвацца ў Вялікабрытаніі да 30 чэрвеня 2023 г., але кампаніі, якія маюць сертыфікацыю CE, павінны мець адказную асобу з Вялікабрытаніі (па аналогіі з упаўнаважаным прадстаўніком ЕС) у Вялікабрытаніі і быць зарэгістраванымі брытанскі адказны за MHRA, каб выйсці на рэгіянальны рынак Вялікабрытаніі.Да 1 ліпеня 2023 года сертыфікацыя CE больш не будзе прызнавацца, прадукт павінен быць сертыфікаваны UKCA.
Павелічэнне колькасці выпадкаў воспы малпаў
Сёння больш за 31 500 выпадкаў воспы малпаў зарэгістравана ў 89 краінах, са значным павелічэннем у Вялікабрытаніі, ЗША і Францыі.СААЗ выпусціла самы высокі ўзровень папярэджання 23 ліпеня, класіфікаваўшы воспу малпаў як надзвычайную сітуацыю ў галіне грамадскага аховы здароўя, якая выклікае міжнародную заклапочанасць (PHEIC).
Лічбавы тэст ПЦР Monkeypox Virus PCR Kit
Лічбавая ПЦР Microdrop, як найноўшая тэхналогія ПЦР, мае наступныя перавагі ў параўнанні з традыцыйнай флуоресцентной колькаснай ПЦР або звычайнай ПЦР.
- Спецыфічнасць і адчувальнасць значна паляпшаюцца.
- Абсалютны індэкс колькаснага вызначэння можна атрымаць непасрэдна, не абапіраючыся на ўнутраны эталон і стандартную крывую.
- Блокі мікрарэакцыі незалежныя і зачыненыя адзін ад аднаго, пазбягаючы ўзаемнай інтэрферэнцыі паміж інгібітарамі ПЦР і прадуктамі ампліфікацыі розных малекул нуклеінавых кіслот, з высокай дакладнасцю і ўзнаўляльнасцю.
Прыклад:сып, струп, вадкасць з бурбалак, вадкасць з пустул, суцэльная кроў
Час выяўлення:50 хвілін
Набор Huachenyang Microdrop Digital PCR Monkeypox Virus Nucleic Acid Assay Kit можа дасягнуць мінімальнага ліміту колькаснага вызначэння ў 5 копій/мкл.
Час публікацыі: 24 жніўня 2022 г
